zgoda
Ta strona używa plików cookie w celu usprawnienia i ułatwienia dostępu do serwisu, prowadzenia danych statystycznych oraz wsparcia usług społecznościowych. Dalsze korzystanie z tej witryny oznacza akceptację tego stanu rzeczy.
Możesz samodzielnie decydować o tym czy, jakie i przez jakie witryny pliki cookie mogą być zamieszczana na Twoim urządzeniu. Przeczytaj: jak wyłączyć pliki cookie. Szczgółowe informacje na temat wykorzystania plików cookie znajdziesz w Polityce Prywatności.

Informacje o przetargu

Adres: ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, woj. DOLNOŚLĄSKIE
Dane kontaktowe: email: marek.mackow@zdrowie.walbrzych.pl
tel: +48 746489700
fax: +48 746489700
Dane postępowania
ID postępowania: 2023/S 155-496828
Data publikacji zamówienia: 2023-08-14
Termin składania wniosków: 2023-09-14   
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 24 miesięcy
Wadium: -
Oferty uzupełniające: TAK Oferty częściowe: NIE
Oferty wariantowe: NIE Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 12 Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych Informacja dostępna pod: www.zdrowie.walbrzych.pl
Okres związania ofertą: 88 dni
Kody CPV
33184100-4 Implanty chirurgiczne
14/08/2023    S155

Polska-Wałbrzych: Implanty chirurgiczne

2023/S 155-496828

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy
Oficjalna nazwa: Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
Adres pocztowy: ul. Sokołowskiego 4
Miejscowość: Wałbrzych
Kod NUTS: PL Polska
Kod pocztowy: 58-309
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
E-mail: andrzej.nowinski@zdrowie.walbrzych.pl
Tel.: +48 746489700
Faks: +48 746489700

Adresy internetowe:

Główny adres: www.zdrowie.walbrzych.pl
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych
I.3)Komunikacja
Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych
Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać drogą elektroniczną za pośrednictwem: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych
I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.5)Główny przedmiot działalności
Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia
II.1.1)Nazwa:

Dostawa sprzętu i materiałów medycznych wykorzystywanych w zabiegach neurochirurgicznych

Numer referencyjny: Zp/56/PN/23
II.1.2)Główny kod CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.1.3)Rodzaj zamówienia
Dostawy
II.1.4)Krótki opis:

Pakiet nr 1 - Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK.

Pakiet nr 2 - Materiały eksploatacyjne zapewniające możliwość wykonania procedur endoskopowych.

Pakiet nr 3 - Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy.

Pakiet nr 4 – Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy.

Pakiet nr 5 - Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy.

Pakiet nr 6 - Stymulator rdzenia kręgowego nieładowalny.

Pakiet nr 7 - Stymulator rdzenia kręgowego ładowalny.

Pakiet nr 8 - Zestaw do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa Th/L.

Pakiet nr 9 - Implanty międzytrzonowe TLIF.

Pakiet nr 10 - Rozszerzalne koszyki międzytrzonowe PLIF/TLIF.

Pakiet nr 11 - Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa.

Pakiet nr 12 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa, Implant międzytrzonowy ALIF.

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość
II.1.6)Informacje o częściach
To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części
Maksymalna liczba części, które mogą zostać udzielone jednemu oferentowi: 12
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK.

Część nr: 1
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1 Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK szt 20

suma

Opis techniczny:

- implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny

- implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI

- w implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji

- wysokości implantu 17-70 mm

- możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych

- możliwość rozszerzania konstrukcji implantu "in situ”

- blokada implantu wykonana z PEEK

- płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji

- możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym

- implanty posiadające trwałe oznaczenia

- instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Materiały eksploatacyjne zapewniające możliwość wykonania procedur endoskopowych.

Część nr: 2
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

l.p Szczegółowy opis ilość na 24 m-ce jm Cena netto Wartość netto Stawka Vat Wartość Vat Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. Elektroda do radioablacji - krótka 50 szt 1

2. Elektroda do radioablacji – długa 30 szt 1

3. Kaniula dostępowa – krótka śr.1,25mm 5 op. 10

4. Kaniula dostępowa – długie śr.1,5mm 5 op. 10

5. Zestaw drenów irygacyjnych jednorazowych, sterylnych z przebijakami, identyfikacja RFID z pompą do endoskopowej chirurgii kręgosłupa posiadanej przez zamawiającego. 50 Szt 10

7. Ostrze wielorazowe owalne z osłoną boczną śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1

8. Ostrze wielorazowe kulowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1

9. Ostrze wielorazowe diamentowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1

Razem :

Opis techniczny:

- Elektrody, kaniule i dreny kompatybilne z generatorem RF RIWO Spine i z systemem endoskopowej chirurgii kręgosłupa Vertebris Lumbar RIWO Spine

- Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie technik chirurgicznych endoskopowej chirurgii kręgosłupa.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy

Część nr: 3
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

l.p Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena netto PLN Wartość netto PLN Stawka Vat Wartość Vat Cena brutto PLN Wartość brutto PLN Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. Stymulator rdzenia kręgowego, szesnastokontaktowy

Elektroda chirurgiczna lub dwie elektrody przezskórne

Dwa łączniki elektrody Programator pacjenta Kabel skriningowy 4 op. 1

suma:

Opis techniczny:

· stałe napięcie prądu

· amplituda od 0 do 10.5 V

· czas trwania impulsu od 60 do 450 µs

· częstotliwość od 2 do 130 Hz

· możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych

· elektrody szesnasto-kontaktowe, długość przewodu elektrody w przedziale 30-75 cm

· długość łączników do wyboru w przedziale 20-60 cm

Zamawiający wymaga użyczenia programatora terapii oraz stymulatora zewnętrznego na czas trwania umowy. Ponadto regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy.

Część nr: 4
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. Generator impulsów nieładowalny 2kanałowy 10 szt 1

2. Elektroda 20 kontaktowa chirurgiczna 4 szt 1

3. Elektroda 8 kontaktowa przezskórna lub pośrednia- płaska lub system wprowadzajacy do elektrody pośredniej 20 szt 1

4. Programator pacjenta 20 szt 1

5. Łącznik kompatybilny z elektrodami lub adapter do elektrod innych producentów 10 szt 1

6. Głowica do stymulatora próbnego 20 szt 1

7. Kabel do stymulacji śródoperacyjnej 20 szt 1

8. Tunelizator 10 szt 1

Razem:

Opis techniczny:

· generator nieładowalny dwukanałowy o pojemności 5.3 Ahr lub 7.5Ahr do wyboru

przez zamawiającego

· stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na

zmiany oporów.

· możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną

skutecznością w badaniach klinicznych.

· stymulator z głowica kompatybilną z elektrodą St Jude Medical oraz Medtronic do

wyboru.

· możliwość wykonania MRI całego ciała 1.5T

· elektroda 20 kontaktowa - 5 kolumn, 4 rzędy

· elektroda przezskórna 8 kontaktowa lub pośrednia płaska 8 kontaktowa z systemem

do wprowadzania

· długość łączników do wyboru: 30 i 60 cm

· długość przewodu elektrod 60 cm

· system do stymulacji próbnej- bezprzewodowy.

· programator pacjenta w języku polskim- umożliwiający obsługę urządzenia bezprzewodowo za pomocą

połączenia bluetooth

· adaptery kompatybilne z elektrodami innych

producentów

Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy.

Część nr: 5
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. Generator impulsów ładowalny 2kanałowy 1 op 1

2. Programator pacjenta 1 op 1

3. Ładowarka 1 op 1

Razem

Opis techniczny:

· generator Ładowalny 2kanałowy

· stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na zmiany oporów.

· możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną skutecznością w badaniach klinicznych.

· stymulator kompatybilny z elektrodami firmy Abbott Medical

Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Stymulator rdzenia kręgowego nieładowalny

Część nr: 6
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto PLN Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. Stymulator impulsów nieładowalny do stymulacji rdzenia kręgowego 6 op. 1

2. Bezprzewodowy pilot pacjenta w technologii Bluetooth 6 op. 1

3. Elektroda chirurgiczna z 16 niezależnymi kontaktami o długości 50 lub 70cm, do wyboru 1 op. 1

4. Weryfikator szczeliny po laminektomii 2 op. 1

5. Elektroda przezskórna z 8 kontaktami 3mm i odstępami 1mm lub 4mm lub 6mm i długości całkowitej elektrody 50 lub 70 cm, do wyboru 5 op. 1

6. 8-kontaktowy łącznik do elektrod kompatybilny z elektrodami przezskórnymi i chirurgicznymi o długości 25, 35 lub 55cm, do wyboru 10 op. 1

7. Tunelizator 28cm 6 op. 1

8. Kabel do testowania zewnętrznego 2-wejściowy, 16-konktaktowy, o długości 60cm 6 op. 1

9. Zestaw akcesoriów próbnych pacjenta 6 op. 1

10. Kotwica mechaniczna o długości 4 cm (opak 2szt.) 7 op. 2

Razem :

Opis techniczny:

•Stymulator 16 kontaktowy

•Stałe natężenie prądu

•Niezależna kontrola każdego z kontaktów od 0 do 100%, stopniowo o 1% (MICC)

•Amplituda od 0 do 25.5 mA

•Częstotliwość od 2 do 1,200 Hz

•Czas trwania impulsu od 20 do 1,000 μs

•Możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych

•Objętość: 34,9cc

•Rozmiar: 70.9mm x49.5mm x 11.6 mm

•Głębokości implantacji stymulatora max 2,5cm

•Możliwość zastosowania stymulacji typu Burst, High Frequency, Tonic, Contour i FAST

•Możliwość podłączenia elektrody bezpośrednio do stymulatora lub za pomocą łącznika

•Pojemność Baterii 7Ahr

•Kompatybilny z 1.5T MRI

•Bluetooth

•Użyczenie magnesu parującego do kontrolera pacjenta i programatora klinicysty - 2 szt

•Użyczenie stymulatora zewnętrznego, umożliwiającego kontrolę niezależną nad co najmniej 30 kontaktami - 2 szt; serwis przedmiotu użyczenia w okresie oddania do użytkowania

•Użyczenie programatora klinicysty - 1 kpl.; Serwis przedmiotu użyczenia w okresie oddania do użytkowania

Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Stymulator rdzenia kręgowego ładowalny

Część nr: 7
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto PLN Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. Stymulator impulsów ładowalny do stymulacji rdzenia kręgowego 1 op. 1

2. Bezprzewodowa ładowarka do stymulatora wraz z adapterem sieciowym 1 op. 1

Razem :

Opis techniczny:

•Stymulator 16 kontaktowy.

•Stałe natężenie prądu.

•Bateria na 12 lat.

•Niezależna kontrola każdego z kontaktów od 0 do 100%, stopniowo o 1% (MICC)

•Ilumina 3D

•Amplituda od 0 do 25.5 mA

•Częstotliwość od 2 do 1,200 Hz

•Czas trwania impulsu od 20 do 1,000 μs

•Możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych

•Objętość 20,1cc

•Rozmiar: 52,1mm x46mm x 10,7 mm

•Głębokości implantacji stymulatora max 2,5cm

•Możliwość zastosowania stymulacji typu Burst, High Frequency, Tonic, Contour i FAST

•Możliwość podłączenia elektrody bezpośrednio do stymulatora lub za pomocą łącznika

•Kompatybilny z 1.5T MRI

•Bluetooth

•Adaptery kompatybilne z wcześniej wszczepianymi stymulatorami innych firm

•Pilot pacjenta w cenie zestawu

Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zestaw do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa Th/L

Część nr: 8
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. Śruby szt. 400

2. Blokery szt. 400

3. Pręty szt. 20

4. Poprzeczki szt. 10

suma

Opis techniczny:

Śruby o trzonie pięciokątnym i podwójnie prowadzonym gwintem na całej długości, tulipanowe kaniulowane sztywne oraz ruchome,

kaniulowane oraz augumentacyjne. Śruby kodowane kolorami w celu prawidłowej identyfikacji rozmiaru. Śruby samotnące i samogwintujące z atraumatycznym zakończeniem sterylne i niesterylne. Możliwość blokady poliaksjalności śrub w dowolnym momencie bez jednoczesnego blokowania możliwości przesunięci a pręta względem śruby. Śruby ruchome pełne oraz kaniulowane o rozmiarach:

f4,5mm i f5,5mm o dłg. 25 50mm, ze skokiem co 5mm;

f6,5mm o dłg. 25 55mm, ze skokiem co 5mm; oraz o dł 60 80mm ze skokiem co 10 mm

f7,5mm o dłg. 25 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 1 0 mm

f8,5mm o dłg. 30 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm

f9,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm

f10,5mm o dłg. 35 55mm,ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm

Śruby szty wne i ruchome augumentacyjne o rozmiarach:

f5,5mm o dłg. 35 50mm, ze skokiem co 5mm;

f6,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm; oraz o dł 60 80mm ze skokiem co 10 mm

f7,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

f8,5m m o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

f9,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

f10,5mm o dłg. 35 55mm,ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

1) pręty proste o zakończ eniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm ,24 rożnych rozmiarów długości od 30 do 500mm . Od 35mm do 55 mm skok co 5mm i od 60mm do 200mm co 10 mm i od 200mm do 500 mm co 100 mm. Pręty dostępne w wersji sterylnej i niesterylnej.

2) pręty wstępnie dogię te o zakończeniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm , dłg. 35 150mm, w 16 rozmiarach.

Użyczenie na czas trwania umowy zestawu 2 kompletów rozwieraczy tkanek miękkich z wymienną łopatką do rozszerzania mięśni z zatrzaskiem kulkowym.

Rozmiary łopatek od 3 5 mm do 70 mm.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Implanty międzytrzonowe TLIF

Część nr: 9
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. Implanty międzytrzonowe

TLIF kpl. 50

suma

Opis techniczny:

wykonane z PEEK napylony czystym tytanem, przezierne, ząbkowane implanty do stabilizacji międzykręgowej, tylnej odcinka lędźw iowego (TLIF/PLIF) o

kształcie wygiętych bloków;

implanty w 30 rozmiarach: wys. 7 17mm ze skokiem co 1mm), dłg. 26mm i 30mm oraz 34mm i szer. 11,5mm;

możliwość umieszczenia implantu z lewej lub prawej strony wzgl. osi kręgosłupa;

duża powierzchnia umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością oraz radykalne zmniejszenie obciążeń na powierzchni kręgów;

otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost tkanką kostną;

trzy tantalowe znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu;

stabilizacja pierwotna press fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia kontaktu z kręgami;

trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;

każdy implant osobno, sterylnie pakowany;

spłaszczony nosek ułatwiający wprowadzenie implantu w przestrzeń

przegubowe narzędzie do wprowadzenia implantu (inserter)

porowatość powierzchni implantu napylonego czystym tytanem sięgająca 60%

możliwość obrotu implantu in situ o 90st w stosunku do osi narzędzia do wprowa dzenia implantu ( i nsertera) oraztyp implantu bez osi obrotu względem narzędzia wprowadzającego

narzędzia umieszczone w oznakowanych miejscach w zamykanych pojemników do sterylizacji;

poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierające m.in. dystraktory w 10 rozmiarach, retraktory w 4 rozmiarach, przymiary próbne do każdego rozmiaru implantu, narzędzia do wybierania materiału z L/P strony, narzędzie do zakładania implantu z L/P strony oraz podkładkę do wypełniania otworu wewnętrznego

bezobsługowy kontener sterylizacyjny z pokrywą , która umożliwia 5000 cykli sterylizacyjnych bez konieczności wymiany filtrów.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Rozszerzalne koszyki międzytrzonowe PLIF/TLIF

Część nr: 10
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

Rozszerzalny koszyk międzytrzonowy PLIF/TLIF szt 60

suma

Opis techniczny:

- minimalne okno wejścia implantu, pozwalające na zachowanie większego bezpieczeństwa dostępu;

- Kontrolowany i płynny zakres rozszerzania implantu w ostatecznym położeniu;

- automatyczne bolokowanie optymalnej wysokości;

- możliwość wypełnienia implantu przeszczepem kostnym w jego ostatecznym ustawieniu i wysokości;

- 3 warianty kształtu: płaski, lordotyczny i hyperlordotyczny

- rozmiary: 6,5, 8,5, 10,5, 12,5 mm,

- szerokość 10 mm,

- długość: 24 mm oraz 28 mm,

- max. lordoza : - implanty płaskie 0- 5 stopni, implanty lordotyczne 7 - 12 stopni, implanty hyperlordotyczne 15 -23 stopni

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa.

Część nr: 11
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże; wkręty do płyt potylicznych (ø4,5 oraz 5,5mm, dłg. 6-16mm, ze skokiem co 1mm); pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm); pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne; pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm; śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm; śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni; śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm (ze skokiem co 2mm); atraumatyczne zakończenie śrub; haki laminarne duże i małe, lewe i prawe; jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych; poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia; łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm); łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm); uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (90); wszystkie implanty kodowane kolorami; zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów; trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem; elastyczne przymiary kształtu prętów (dłg. 60, 120 i 290mm); klucze dynamometryczne do dokręcania wkrętów potylicznych, nakrętek; plastikowe, zamykane pojemnik na wszystkie rodzaje implantów; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium w zamykanych kasetach; kpl 5

2. Płyta do potylicy szt 4

3. Wkręt do potylicy szt 20

4. Śruba/hak szt 60

5. Bloker szt 60

6. Pręt szt 30

suma

Opis techniczny:

- tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych

- płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże;

- pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm);

- pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne;

- pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm;

- śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm;

- śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni;

- śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm (ze skokiem co 2mm);

- atraumatyczne zakończenie śrub;

- haki laminarne duże i małe, lewe i prawe;

- jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych;

- poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia;

- łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm);

- łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm);

- uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (90);

- wszystkie implanty kodowane kolorami;

- zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów;

- trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;

..................................Dalszy opis w SWZ....................

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa, Implant międzytrzonowy ALIF.

Część nr: 12
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33184100 Implanty chirurgiczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

II.2.4)Opis zamówienia:

Część 1 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa.

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa. kpl 60

suma

LLIF – międzytrzonowy, blokowany implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka

lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa. Klatka lędźwiowa posiada trzy

kąty lordozy (4֯, 8֯ oraz 12֯). Wymiary: rozmiar standard: 20 x 35-60 mm.

Wysokość 8- 18 mm. Implant wykonany jest w technologii druku 3 D w całości

z tytanu komórkowego w 80% porowaty, wielkość porów 750 um. Klatka lita-

bez konieczności wypełnienia substytutem kostnym, bez otworu centralnego

na wypełnienie. Mocowana do trzonów 2 śrubami blokowanymi w klatce za

pomocą samoblokującego się mechanizmu zapadkowego zapobiegającemu

migracji śrub, główki śrub po zablokowaniu nie zwiększają profilu klatki, są

zrównane z mechanizmem blokującym. Śruby samogwintujące wykonane ze

stopu tytanowego o średnicy 6,0 mm i długościach w zakresie 25mm- 60mm

ze stopniowaniem co 5mm. Zestaw instrumentarium do implantacji w kontenerze do sterylizacji

Implany oznakowany, dostarczany w sterylnym opakowaniu zawierającym kod, numer seryjny i date ważności

Część 2 - Implant międzytrzonowy ALIF

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. Implant międzytrzonowy ALIF kpl 20

Suma :

opis techniczny:

ALIF – międzytrzonowy, blokowany implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka

lędźwiowego od strony kolumny przedniej kręgosłupa. Klatka lędźwiowa

posiada trzy kąty lordozy (8֯, 12֯oraz 18֯). Wymiary: rozmiar standard: 36 x 29

mm, small: 32x 24 mm. Wysokość 8- 18 mm. Implant wykonany jest w

technologii druku 3 D w całości z tytanu komórkowego w 80% porowaty,

wielkość porów 750 um. Klatka lita- bez konieczności wypełnienia

substytutem kostnym, bez otworu centralnego na wypełnienie. Mocowana

do trzonów 2 śrubami blokowanymi w klatce za pomocą samoblokującego się

mechanizmu zapadkowego zapobiegającemu migracji śrub, główki śrub po

zablokowaniu nie zwiększają profilu klatki, są zrównane z mechanizmem

blokującym. Śruby samogwintujące wykonane ze stopu tytanowego o

średnicy 5,5 mm i długościach w zakresie 20mm- 50mm ze stopniowaniem co

5mm. Zestaw instrumentarium do implantacji w kontenerze do sterylizacji.

Implant oznakowany, dostarczany w sterylnym opakowaniu, zawierającym

kod, numer seryjny i datę ważności.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości - Nazwa: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Waga: 40
Cena - Waga: 60,00
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki udziału
III.1.1)Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Wykaz i krótki opis warunków:

1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

2. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

3. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

4. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej "ustawą”,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

5. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,

oraz

oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5)

6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),(załącznik nr 6 do SWZ)

III.1.3)Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

. Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia:

1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ).

Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:

1. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, a w szczególności: implantów chirurgicznych, stymulatorów na kwotę:

dla pakietu nr: 1 – 80 000,00 zł,

dla pakietu nr: 2 – 100 000,00 zł,

dla pakietu nr: 3 – 60 000,00 zł,

dla pakietu nr: 4 – 150 000,00 zł,

dla pakietu nr: 5 – 15 000,00 zł,

dla pakietu nr: 6 – 80 000,00 zł,

dla pakietu nr: 7 – 15 000,00 zł,

dla pakietu nr: 8 – 150 000,00 zł,

dla pakietu nr: 9 – 60 000,00 zł,

dla pakietu nr: 10 – 170 000,00 zł,

dla pakietu nr: 11 – 60 000,00 zł,

dla pakietu nr: 12 – 200 000,00 zł,

każda z dostaw.

Przedmiotowe środki dowodowe:

1. Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.

2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) - zał. nr 10 do SWZ

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Opis
IV.1.1)Rodzaj procedury
Procedura otwarta
IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie
IV.2)Informacje administracyjne
IV.2.2)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Data: 14/09/2023
Czas lokalny: 08:00
IV.2.3)Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom
IV.2.4)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:
Polski
IV.2.6)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Oferta musi zachować ważność do: 12/12/2023
IV.2.7)Warunki otwarcia ofert
Data: 14/09/2023
Czas lokalny: 09:00
Miejsce:

platformazakupowa.pl

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.3)Informacje dodatkowe:

INFORMACJA ADMINISTRATORA

Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) Dz. U. UE. L. 2016.119.1 z dnia 4 maja 2016r., dalej jako "RODO” informujemy, że:

Administratorem Pani/Pana danych osobowych przetwarzanych w związku z przeprowadzaniem postępowania o udzielenie zamówienia na " Dostawa sprzętu i materiałów medycznych wykorzystywanych w zabiegach neurochirurgicznych ” - Zp/56/PN/23 jest Specjalistyczny Szpital im dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, telefon 74/6489600, e-mail: sekretariat@zdrowie.walbrzych.pl

1. Informujemy, że Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Osobowych (IODO), kontakt możliwy jest za pośrednictwem e-mail: iodo@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489600 oraz osobę zastępującą IODO, kontakt za pośrednictwem e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489696 lub korespondencyjnie na adres Administratora.

2. Celem przetwarzania danych osobowych jest wypełnienie obowiązków prawnych ciążących na jednostkach sektora finansów publicznych, w tym na podmiocie leczniczym, w zakresie przeprowadzania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: "Dostawa sprzętu i materiałów medycznych wykorzystywanych w zabiegach neurochirurgicznych” - Zp/56/PN/23 na podstawie art. 4 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2022r. poz. 1710 z późn.zm.)

3. ). Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie "RODO” jest art. 6 ust. 1 lit. c. W wyjątkowych przypadkach w tym samym celu będziemy również przetwarzać dane osobowe dotyczące wyroków skazujących lub naruszeń prawa na podstawie art. 108 ust. 1 w związku z art. 124 pkt. 1 cytowanej wyżej ustawy. Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie "RODO” jest art. 10.

4. Dane przekazane przez Panią/Pana będą podlegały udostępnieniu następującym kategoriom odbiorców: organy władzy publicznej, organy ścigania, inne uprawnione podmioty, w zakresie i celach, gdy występują z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną w tym np. Krajowa Izba Odwoławcza, inne podmioty, które świadczą usługi na rzecz administratora np. podmiotom świadczącym obsługę prawną, podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę przetwarzania danych w imieniu administratora, serwisanci lub Poczta Polska.

5. Administrator nie ma zamiaru przekazywać danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej.

6. Dane osobowe, wynikające ze zgromadzonej dokumentacji zamówienia wraz z załącznikami, będą przechowywane przez okres 4 lat licząc od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia a w przypadku obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego powyżej 4 lat, przechowywana jest przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego. Jeżeli środki finansowe zostały pozyskane z funduszy europejskich wówczas taka dokumentacja będzie przechowywana przez okres wskazany w tych dokumentach przyznających te środki i mogą wynosić okresy dłuższe niż 4 lata. Po tym terminie dane będą protokolarnie niszczone.

.......................... Z uwagi na ograniczona ilość znaków reszta w SWZ....................

VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
VI.4.3)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

Odwołanie przysługuje na:

1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3. Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

- Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

- Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.

VI.4.4)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
09/08/2023